海王生物子公司严重违规 GSP证书被撤销
2016-10-25 10:31:50作者:曹学平 来源:中国经营网 评论:

  本报记者 曹学平 合肥报道

  10月19日,安徽省食品药品监督管理局通告表示, 2016年9月6日至7日,国家食品药品监管总局对安徽海王银河医药有限公司(以下简称为“安徽海王”)开展了飞行检查,检查中发现该企业存在违反《药品经营质量管理规范》(国家食品药品监管总局令第13号)的情形。根据国家食品药品监管总局《关于严厉查处广西平安堂药业有限责任公司等26家药品批发企业违法经营行为的通告(2016年第135号)》要求,经研究,我局依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》。

  《中国经营报》发现,安徽海王为海王生物(000078.SZ)控股子公司,但时过多日,海王生物仍未对此进行公开披露。

  在此前的9月30日,国家食品药品监管总局通告表示,安徽海王银河医药有限公司的质量管理文件部分内容与企业经营实际不符。查询库房温度历史记录,有超标情况,无报警记录。2016年3月—7月,月均用电量差异过大,企业未作出合理解释。该局要求相关省食品药品监督管理局撤销上述企业《药品经营质量管理规范认证证书》,并监督企业切实整改到位。

  据业内人士公绍,根据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第45条及《药品医疗器械飞行检查办法》第25条规定:对在监督检查中发现严重违反或屡次违反《药品经营质量管理规范》规定的企业,其所在地省、自治区、直辖市药品监管部门应依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》,并予以公布。依据《药品经营质量管理规范认证证书》第46条规定,对撤销认证证书的企业,如再次申请认证,需在撤销证书之日6个月后方可提出。

  财报显示,安徽海王总资产约3.9亿元,2015年营业收入约2.9亿元,净利润约为292万元。

  “安徽海王GSP证书被撤销,该公司起码要停止经营6个月,营业收入损失将超过亿元。”上述业内人士说。

  据《上市公司信息披露管理办法》第三十条规定, 发生可能对上市公司证券及其衍生品种交易价格产生较大影响的重大事件,投资者尚未得知时,上市公司应当立即披露,说明事件的起因、目前的状态和可能产生的影响。前款所称重大事件包括:公司涉嫌违法违规被有权机关调查,或者受到刑事处罚、重大行政处罚;公司董事、监事、高级管理人员涉嫌违法违纪被有权机关调查或者采取强制措施;第三十三条规定, 上市公司控股子公司发生本办法第三十条规定的重大事件,可能对上市公司证券及其衍生品种交易价格产生较大影响的,上市公司应当履行信息披露义务。

  此事是否达到了信披标准?海王生物对此没向本报记者做出回应。


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