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揭秘儿科“神药”匹多莫德:美国欧盟未获上市
2018-02-26 14:26:59作者:周程程 顾杰 来源:每日经济新闻 评论:

近期,医药资讯与信息服务平台“问药师”创始人、北京和睦家医院药师门诊主任、中国协和医科大学药学硕士冀连梅一篇质疑药品匹多莫德是否具有疗效的文章,让更多人认识了这种药。

冀连梅认为,目前尚未有科学的大样本量人群研究数据及临床研究证明其疗效。有医生对这一说法表示支持。一位湖北地区三甲医院医生对《每日经济新闻》记者坦言,很庆幸其所在的医院里没有匹多莫德。

一边是对较低的样本数量能否支撑其疗效的讨论,另一边是关注的焦点又集中于该药可观的销量背后是否存在滥用。那么,这种饱受争议的药品在国内及海外医药市场到底是一个什么状况,在资本市场又涉及哪些企业呢,《每日经济新闻》记者对此进行了调查。

现象篇

热销药品适应症堪比“万金油”

很多人听说匹多莫德这一药物,是在儿科用药当中。有医生告诉《每日经济新闻》记者,从临床上来看不少患儿在使用这种药。

一位三甲医院的儿童药师对记者表示,其所在医院确实在使用匹多莫德。一般情况下,急性感染的时候不使用,譬如急性呼吸道感染,本身疾病的病程很短,用免疫调节剂对病情并没有很大帮助。但如果是慢性反复感染,则会使用匹多莫德以增强儿童抵抗力。

到底是有多少患儿在使用该药,目前尚未有明确数据。但从网络上以及医院里许多家长的咨询来看,预防感冒、发烧咳嗽、鼻炎扁桃体炎等疾病都有使用的情况。

而从匹多莫德的说明书来看,该药的适应症也十分广泛,堪称“神药”。除上述病症外,泌尿系统感染、妇科感染也可使用。

冀连梅表示,从临床上来看,匹多莫德所标注的适用范围几乎已经达到“万金油”的程度,像湿疹、荨麻疹等也在使用,这从临床上看并不科学。

公立医疗机构年销量超16亿

匹多莫德最早是1993年在意大利上市并应用于临床,之后于1998年进入我国,并从2001年起作为仿制药在国内开始生产。

对于匹多莫德的销售额,尽管并未有官方数据发布,但分别从公立医院、零售端等数据也可看出,近些年匹多莫德的销售额十分可观。

国家食品药品监督管理总局(CFDA)南方医药经济研究所米内网数据显示,2013年到2015年这3年期间,匹多莫德在城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院的总销售额呈现明显上升态势,分别达到14.63亿、16.26亿、17.07亿元。而2016年的销售稍微有所下滑,销售额为16.78亿元。

而在零售方面,匹多莫德也表现不俗。中康CMH数据显示,在2016年,匹多莫德以4.27亿元的成绩一跃成为国内零售终端西药销售额前100名中的“新面孔”,位居第70名,而此前的2015年该药只排在第130名。

由此看来,2016年匹多莫德在上述公立医院与零售端的总销售额已超过20亿元,尽管记者尚未获取该药在民营医院的总销售情况,但若将1.6万余家民营医院考虑在内,销售额必然还会增加。

医药咨询公司艾美仕统计的数据显示,2016年全国匹多莫德销售额有可能达到30亿~50亿元。

使用一疗程往往花费数百元

在高销售的背后,人们更关注该药品广泛的适用范围。

作为免疫调节剂,匹多莫德的说明书显示,该药适用于机体免疫功能低下患者的上下呼吸道反复感染(咽炎、气管炎、支气管炎等);耳鼻喉科反复感染(鼻炎、扁桃体炎、鼻窦炎、中耳炎);泌尿系统感染;妇科感染;并可用于预防急性感染,缩短病程,减少疾病的严重程度;可作为急性感染期的辅助用药。

冀连梅表示,匹多莫德所标注的适用范围,几乎已经达到“万金油”程度,这在临床上并不科学。

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