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武汉道培生物造血干细胞存储资质存疑
2017-04-15 10:01:15作者:张家振 来源:中国经营网 评论:

“储存干细胞,备份生命的种子。”在湖北省干细胞库咨询顾问介绍下,家住湖北省武汉市的吴晗(化名)花费17800元,为新出生的女儿存储了脐带血造血干细胞,储存年限20年。

不过,后经了解,吴晗对湖北省干细胞库的储存资质提出了疑问:截至目前,湖北省干细胞库尚未取得国家卫计委颁发的《脐带血造血干细胞库执业许可证》。

资料显示,湖北省干细胞库由武汉道培胎盘干细胞生物技术有限公司(以下简称“道培生物”)负责托管运营,隶属于陆道培医疗集团。陆道培有“亚洲骨髓移植之父”之称,为我国血液病学家、造血干细胞移植专家。

而早在2015年,家住浙江省永康市的徐某、王某夫妇以道培生物“并不具备采集、制备、储存干细胞业务的资质”为由,将其告上法庭,并请求判定解除胎盘脐带干细胞储存协议,返还储存的胎盘脐带干细胞和已经缴纳的保证金。

针对湖北省干细胞库是否具备相应干细胞储存资质,收取干细胞存储费用是否合理等问题,《中国经营报》记者展开了调查。不过,记者先后致电、致函道培生物、湖北省卫计委,双方均未予正面回应。道培生物一位孙姓负责人在请示公司领导后表示,相关问题“属于公司的内部机密”,而湖北省卫计委宣传处一周姓负责人则以对干细胞库没有审批权限为由未回应相关监管问题。

存储“生意”

湖北省干细胞库位于湖北省武汉市东湖高新技术开发区光谷生物城,这也是道培生物的办公所在地。门口摆放的宣传册介绍称,干细胞有“万能细胞”之称,储存下来的干细胞是全家人的生命备份。

根据宣传资料,脐带血造血干细胞广泛适应于骨髓衰竭等遗传性及先天性疾病,白血病、恶性淋巴瘤等获得性疾病等,并可用于老年痴呆、心力衰竭等临床研究。

那么,脐带血造血干细胞如何储存,收费标准是怎么样的?为作进一步了解,记者以消费者名义向道培生物咨询顾问进行了咨询,并预约对湖北省干细胞库进行了实地探访。

记者在现场看到,干细胞储存区位于公司一楼,由10个液氮深低温罐组成,罐体常年保持-196℃的低温,二楼则是制备检测区,对造血干细胞进行分离提取和程控降温等程序。

据一位柯姓咨询顾问介绍,储存脐带血造血干细胞须先与公司签订储存协议,预交2000元定金,储存费用由制备检测、保管费等构成,制备检测等前期费用6200元,每年的保管费600余元,一次性签订20年的保管协议。

“签约可获资金资源双保障,免费赠送42万元的医疗资金保障,包括特定疾病保险金额40万元,疾病致残保险金额2万元。”上述柯姓咨询顾问介绍。

而在最关键的采集环节,孕妇入院分娩前,须第一时间与咨询顾问联系,由咨询顾问协调医院产科医生进行采集并准备相关器具。

根据道培生物官网介绍,公司采集网点遍布湖北全省地市州,并以武汉为中心,成立中部地区办事处,负责湖南、河南、安徽等中部省份,此外在浙江等部分地区医院也设有咨询顾问。其中,公司所在的武汉市为重点业务来源区域,在市内各大医院均设有常驻咨询顾问,其中包括武汉市妇幼保健院、同济医院、协和医院、广州军区武汉总医院等。

资质存疑

据了解,干细胞技术作为一项新兴的医疗技术,在治疗遗传病、癌症、组织损伤等方面显示出越来越高的应用价值,具有广阔的应用前景,但当前干细胞技术更多处于研究与试验阶段,其临床应用与治疗效果尚存在较大的风险和不确定性。

根据原卫生部颁发的《脐带血造血干细胞库管理办法(试行)》的规定,脐带血造血干细胞库的设置必须经国务院卫生行政部门批准,未取得脐带血造血干细胞库执业许可证的单位和个人,一律不得开展采供脐带血造血干细胞业务。

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责编:赵芳迪 zhaofangdi@cbnet.com.cn