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秉承“工匠精神” 天士力以国际化引领现代中药智能制造
2016-12-21 13:40:47作者:张彧 来源:中国经营网 评论:

12月11日,第四届中国工业大奖在北京人民大会堂正式揭晓,中药现代化国际化领军企业天士力控股集团有限公司(以下简称“天士力”)荣获大奖。该奖项是国家批准设立的我国工业领域的大奖项,代表着国内工业发展高端水平。

摘得有中国工业“奥斯卡”之称的大奖,天士力有哪些成长的基因和成功的“密码”?筑梦大健康的过程中,天士力现代中药智能制造模式取得了哪些成绩?

“过去的22年,天士力为民族医药产业创新了现代中药的技术体系,也创造了集成化的制药装备和智能制造平台。”天士力控股集团董事局执行主席、天士力制药集团股份有限公司董事长闫凯境表示,未来天士力将以创新为驱动,把“工匠精神”变成一种群体人格、企业行为,向着工业4.0、智能制造、中国创造的方向继续探索前进。

“三步走”领军中药现代化国际化

天士力创建于1994年,是以生物医药产业为核心,以健康保健产业和健康服务产业为两翼的高科技大健康产业集团,2015年,资产总额达413亿元,销售额达282亿元,据闫凯境介绍,为坚定不移地走中药国际化之路,天士力确立了“三步走”的战略:第一步“走出去”,体现中国企业的胆量和创新精神;第二步“走进去”,突破技术瓶颈,与国际技术标准接轨,达到发达国家药政机构的审批要求,改变中药只能作保健品或食品添加剂的尴尬,真正获得“国际药品”身份;第三步“走上去”,提升技术水平、走上高端市场、打造国际品牌、推动文化融合,使中医药走上世界医学巅峰。

“通过这三个步骤,中药才能达到通过国际药政注册,技术标准接轨,语言文化无障碍,产品有亲和力,消费者有信赖感。”

据了解,自从国家倡导和推动中医药现代化、国际化战略行动以来,天士力的中药国际化走过了一段艰难曲折而又坚持不懈的历程,在长达20多年的“从摸索、坚持到积累、创新再到稳步推进”的过程中,天士力取得了中药国际化的重大突破,也带动现代中药取得了一系列创新成果和发展成就。

复方丹参滴丸(国药准字Z10950111)是天士力中药现代化、国际化中的标志性产品。从1996年复方丹参滴丸(国药准字Z10950111)作为复方中成药被率先推选申报美国FDA,到2009年顺利完成Ⅱ期临床试验,天士力通过十余年艰苦卓绝的努力,取得了中药国际化的历史性突破:创新了一种研究方法、突破了一些研究瓶颈、搭建了一个研究平台、建立了一条对话通道、锻炼了一支人才队伍。2016年3月,现代中药——复方丹参滴丸(国药准字Z10950111)在全球9个国家和地区的120多个临床中心顺利完成美国FDAⅢ期临床试验,进入数据统计和新药申报准备阶段。这是全球率先完成FDAⅢ期临床试验的中药复方制剂,对我国中药国际化事业具有里程碑意义。

与此同时,复方丹参滴丸的销量也实现了快速攀升。不仅如此,在复方丹参滴丸(国药准字Z10950111)国际化研究的带动下,天士力以大平台为基础,继续推动更多国际化项目。截至目前,天士力的国际化研发项目达到13项,其中重点项目8项,主要分为面向申报美国FDA的国际化研发项目,以及面向欧盟申报的研发项目。

在国际营销体系的建立方面,天士力以应用传统药物比较广泛的东亚、东南亚地区,以及经济欠发达、医药资源紧张的非洲地区为主,逐步搭建了中药企业和中药产品走向世界的通路。

智能制造铸就中药行业创新标杆

根据我国从制药大国走向制药强国的要求,以及《中国制造2025》的规划方向,天士力一直坚持现代中药智能制造是产品、质量和技术以及制药装备的全面系统化创新。

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