恒瑞医药戴洪斌:2000亿市值背后的创新逻辑
2017-12-30 10:09:25作者:曹学平 来源:中国经营网 评论:

多年坚持自主研发内生成长路径的江苏恒瑞医药股份有限公司(600276.SH,以下简称“恒瑞医药”)已然成为中国医药创新领域的领军企业。随着近日《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(以下简称《意见》)的印发,创新药成为行业新的风口,恒瑞医药市值最高超过2000亿元。

恒瑞医药副总经理戴洪斌日前在接受《中国经营报》记者专访时表示,未来医药企业的核心竞争力将回归到创新能力和产品质量上来,劣币驱逐良币的乱象将会得到纠正。在全球化的产业格局中,无论是研发创新还是市场开拓都是国内国外一盘棋,拥有国际视野、能够整合全球资源的企业将更容易占得先机,赢得市场话语权。

创新药

《中国经营报》:《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》印发后,创新药的政策环境有了哪些改变?

戴洪斌:从大的方面来讲,《意见》的发布指明了行业发展的大方向,消除了不确定性,中国医药行业要实现大发展或者说是弯道超车,需要有这样一个纲领性文件来指引、作支撑。

具体来讲,《意见》的发布及实施将逐步缓解紧缺的临床资源、进一步简化开展临床试验的程序、缩短研发周期;通过专利延长、专利链接、数据保护等措施,维护创新者的权益。这些对创新型企业来说无疑都是鼓舞人心的有利之举。

据统计,目前创新药的注册申请占比已接近50%,企业创新的热情高涨,创新的活力得到释放;药品上市许可人试点取得重大成功,一批海归科学家的初创公司发展迅速;集团内部上市许可的执行,可便于全国范围内灵活调配生产资源,有利于供给侧改革;《意见》中规定已上市仿制药一致性评价、注射剂再评价等措施,促进企业提高已上市药品质量;通过与国际接轨的审评、检查、审批体系建设,保证在审评和在研发品种的质量,这些政策举措必将有利于做强民族制药质量品牌,接轨国际,推动行业发展更加规范;通过改革措施的实施,将大大增加人民健康福祉,造福民生。

《中国经营报》:艾瑞昔布和阿帕替尼两个1.1类创新药的销售增长了多少?进入哪些地区的医保?制约创新药销售放量的因素有哪些?

戴洪斌:2017年的销售数据暂未公布,增长率待提供;目前艾瑞昔布和阿帕替尼均已进入国家医保目录。

制约创新药销售放量的因素主要包括:(1)进入医保和医保报销执行的速度;(2)进入医院的速度;(3)创新药上市初期需要大量的学术推广(临床专家对新上市创新药熟悉并运用需要过程)。

《中国经营报》:国家食药监总局官网显示,恒瑞医药处于申报上市阶段的创新药有2个,为硫培非格司亭和吡咯替尼;处于临床III期阶段的品种有5个,为SHR-1210(PD-1单抗、瑞格列汀(二甲双胍)、恒格列汀、瑞马唑仑和海曲泊帕,是否可以披露上述品种的进展?

戴洪斌:注射用 SHR-1210已获批进行II 期、III 期临床试验,注射用甲苯磺酸瑞马唑仑获批进行 III 期临床试验,海曲泊帕乙醇胺片和脯氨酸恒格列净片是公司自主研发的化 1.1 类创新药,目前均已获批进行 III 期临床试验。其中,在脯氨酸恒格列净片项目研发中,公司申请了名为“C-芳基葡萄糖苷衍生物、其制备方法及其在医药上的应用”的专利和PCT专利。马来酸吡咯替尼片已完成II 期临床试验,基于II 期临床试验所取得的疗效和安全性数据,国家食品药品监督管理总局同意受理我公司递交的马来酸吡咯替尼片有条件上市申请。

《中国经营报》:2006年12月2日,辉瑞宣布终止托彻普的研发,其股价也应声而落,当日跌幅达10.62%,市值蒸发了213亿美元。恒瑞有什么机制来避免类似事情的发生?

*除《中国经营报》署名文章外,其他文章为作者独立观点,不代表中国经营网立场。

中国经营报

经营成就价值

订 阅
最新文章
恒瑞医药戴洪斌:2000亿市值背后的创新逻辑

多年坚持自主研发内生成长路径的江苏恒瑞医药股份有限公司已然成为中国医药创新领域的领军企业。随着近日《关于深化审评审批制..[详情]

洲际酒店集团大中华区首席执行官周卓瓴(Jolyon ...

作为最早进入中国市场的国际酒店集团,洲际酒店集团从1984年第一家酒店开业至今,已深耕中国市场33年。[详情]