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全国人大代表闫希军建言“两会”:推进中药材第三方检验检测体系建设
2017-03-04 13:17:16作者:吴勇 来源:中国经营网 评论:

本报记者 吴勇 北京报道

长期以来,中药材的质量检测一直是中药行业的薄弱环节,制约着中药行业整体发展。

针对这一问题,天士力控股集团党委书记、董事局主席、第十二届全国人大代表闫希军提交了“建议加快推进中药材第三方检验检测体系建设”的提案建议。闫希军在提案中表示,为提升中药材整体质量水平,保障人民用药安全,建议加快推进中药材第三方检验检测体系建设。

“当前亟待加速完善中药材检验检测体系建设。”3月3日,闫希军在接受《中国经营报》记者采访时表示,“以市场化多元投资主体的中药材第三方检验检测机构,将成为中药材检验检测的主力军。”

在闫希军看来,中药材检验目前存在的问题主要表现在两个方面,一是中药材企业自检、政府抽检、第三方检验三种质量检验检测能力建设不协调、不匹配,中药材质量难以得到系统化保障;另一方面,国家提出将政府监管职能与检测职能部分或完全剥离,第三方检验检测如不能及时补位,可能出现质量管理漏洞。

据了解,《中华人民共和国中医药法》第二十一条规定, “国家制定中药材种植养殖、采集、贮存和初加工的技术规范、标准,加强对中药材生产流通全过程的质量监督管理,保障中药材质量安全”。第二十四条还规定,“国务院药品监督管理部门应当组织并加强对中药材质量的监测,定期向社会公布监测结果。”

这从法律上明确了加强中药材质量检测的重要性和基本要求。

但是,由于我国中药材生产规模化和专业化程度较低,大部分种植合作社、加工厂,由于人员、技术、设备、资金等方面的限制,不具备或不完全具备质量检验的能力;也有很多药材生产加工厂,虽然设置了检验部门,但是人员技术不到位,政府执法检验分工不明和社会服务检验定位不清,致使检验设备常年闲置。而对于委托政府监管部门的检验,企业往往认为周期长、费用高,影响药材贸易的时效,导致中药材的送检率低,一张报告重复使用。

此外,第三方检验检测服务刚处于起步阶段总体来看,中药材三种质量检验检测形式(企业内部自检、政府执法检验、第三方检验)缺乏系统化协调,目前均不能满足中医药对药材质量的要求,质量安全评价能力的缺失成了中药材供应保障久治不愈的顽疾。

对于中药材第三方检验检测体系建设,闫希军建议,国家要鼓励由企业与高等院校及科研机构联合参与、多元化投资主体的中药材第三方检验检测机构的建设。国家对第三方检验检测机构进行审核、验收后,应从法规上认可其检验检测报告的合法性,并认可其报告可以作为法律仲裁的依据。

同时,需要完善对中药材第三方检验检测机构的监管机制。一方面,通过完善相关法规建设,加强对第三方检验检测机构的监管;另一方面,在法规建设初期,建议政府部门对获得资质的第三方检验检测机构,以过程检查、飞行检查等方式,开展实验室能力验证和实验室比对,并对各机构的检验结果进行评级公示,引进社会监督,不断完善第三方检验检测机构的队伍建设的监管机制。

此外,国家需要专项鼓励第三方机构完善服务体系建设。第三方检验检测机构在国外已具有良好的公信力,我国的中药材第三方检验检测机构属于刚刚起步阶段,在实验室建设、技术与服务能力培育、人才引进与培养等方面还需不断加强。

“建议国家设立专项基金,在全国中药材主产区与专业化药材市场,加快布局市场化的第三方检验检测实验室,对其进行鼓励、予以扶持,同时避免重复建设,尽早建设出一批具有中药材检验检测专业服务能力的科技服务型的第三方检验机构,从药材质量保障上服务于中药材行业的快速发展,保障人民安全用药。”闫希军表示。

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