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中外药企竞逐仿制药:仿制药比专利药还贵?

内幕调查 来源:第一财经日报 作者:王悦 2014-12-10 13:20:52 阅读: 评论:0

  中经摘要:

  ·作为国内未有销售的3.1类新药的仿制药,万邦生产的非布司他仿制药的售价为香港销售的法国产非布司他片价格的两倍多,而对于一些国内可以购买的专利药品的仿制药,他们的价格比起专利药大多还是有所下降,普遍降幅在30%左右,但尽管如此,获得的利润空间仍然可观。

  ·数据显示,从2014年开始的5年内,累计441种国外专利药将逐渐到期,也就是在今年年底,这些到期的专利药总价值高达440亿美元,明年将突破560亿美元。

  ·对于仿制药企业来说,专利药到期绝对是一道“免费的午餐”:新药研发的风险大、周期长:全球研发一个新药平均需要10到15年的时间,花费近13亿 美元,而成功率仅有10.4%。相比较新药,专利药到期后,仿制药企则可以利用失去保护的专利技术进行研发,缩短研发进程,并且成功率大大增高。

  ·事实上,伴随着全球医改的推进,药品价格的降低已成趋势,为了获得利润,强生、拜耳、罗氏、辉瑞等跨国制药巨头不得不调整原先的垂直一体化模式,让 业务回归核心。

  ·国外市场仿制药数量正在上升,而原研药开发正在减少。作为新兴市场中医药体量最大的中国,更是成为了包括诺华、辉瑞、拜耳等制药巨头的必争之地。

 

  40岁的杨先生患有痛风七年,2013年9月,在一位医生的推荐下他尝试购买了由日本帝人研发授权、法国 Patheon制药公司生产的非布司他药片。但法国产的非布司他片恰巧属于3.1类新药,也就是说只能在国外买到,国内药房、医院并无销售,因此杨先生每 次只能从淘宝上找代购从香港地区购买。现在情况有了变化,因为国内已经出现了相应的仿制药。

  “作为消费者,我首先怀疑的是这个仿制药是不是真的和以前的专利药一模一样,药效能达到一样吗?第二个就是价格,既然我们省去了大部分的研发投入, 即使不给你全配方,研发的费用也会下降很多,那它价格应该下降,可现在价格并不便宜。最后,既然这个药是国药准字号,那为什么不能大规模销售,普通医院很 难买到?”杨先生对《第一财经日报》记者提出了自己的疑问。

  仿制药难觅踪影

  杨先生是这样描述需要代购国外专利药的过程:“你可以去淘宝搜‘慈心堂’,起初越来越多的人开始吃这个药,都需要境外代购。最开始是560元/盒, 后来变成580元,再后来涨到650元。当我650元付款买完的时候,我是过了六七个月才收到的,店主说,在香港已经几乎买不到这个药了。”

  就在杨先生为购药踌躇时却意外得知,日本帝人研制的非布司他药片专利在去年已经到期,国内共有包括江苏万邦制药、江苏恒瑞制药以及杭州朱养心制药公司在内的三家通用药企开始生产该药片。

  记者致电生产商之一的复星药业下属子公司万邦制药上海区销售代表郑先生,了解到原来该药在去年已由重庆医药工业研究院根据日本帝人公布的专利技术进 行开发研制,万邦制药生产的非布司他片于去年6月28日上市,但在上海,目前只能在有限的药房有售,并且不在医保范围。他们生产的该种药片为 40mg×16片,售价448元,而法国产非布司他为80mg×28片,售价为500元左右,相比之下国内该种仿制药贵了2倍多。“我们生产的非布司他药效跟国外是几乎一模一样的,至于为什么现在买起来很困难,是因为药品进入医院需要经过招投标的流程,国内每个省份招投标的时 间都不同,上海是四年一次,未赶上上一个标期就只能等下一个。至于进入国内各大药房则需要和连锁药房的总部商谈,目前我们正在进行,但仍需要时间。”郑先 生告诉记者,但对于药价的问题,他拒绝回应。

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