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产品涉第三方专利 皓元药业IPO被暂缓审议
2020-12-01 18:05 来源:中国经营网

本报记者 夏治斌 曹学平 上海报道

11月9日,上会接受审核的上海皓元医药股份有限公司(以下简称“皓元医药”)没能顺利闯过最后一关,在上交所科创板上市委员会2020年第99次审议会议中,被宣布暂缓审议。

《中国经营报》记者注意到,发审委要求皓元医药针对未获得授权并处于第三方专利期内的分子砌块和工具化合物产品销售予客户的情形,说明公司是否符合《科创板首次公开发行股票注册管理办法(试行)》规定的发行条件。

科创板上市被暂缓审议对公司经营有何影响,皓元医药证券事务部相关负责人告诉记者,关于“暂缓审议”,科创板上市委审议会议结果公告中已出具审核意见。“目前公司生产经营活动正常有序。”

主营业务专利使用引争议

皓元医药成立于2006年,是一家专注于小分子药物研发服务与产业化应用的平台型高新技术企业,主要业务包括小分子药物发现领域的分子砌块和工具化合物的研发,以及小分子药物原料药、中间体的工艺开发和生产技术改进。

招股书显示,皓元医药分子砌块是指用于设计和构建药物活性物质的小分子化合物,工具化合物是指具有生物活性和生理作用及潜在成药性的小分子化合物。

皓元医药方面表示,分子砌块和工具化合物产品广泛应用于疾病机理研究、靶标发现和验证、苗头化合物的发现、先导化合物的筛选和优化、临床前候选化合物的选择等药物发现过程中的各个阶段。

据招股书披露,目前皓元医药自主合成的分子砌块和工具化合物超过 10000 种,已完成工艺研发并延伸为原料药及中间体的产品超过100种,其中84个产品已具备产业化基础。

2017年至2020年1~6月(以下简称“报告期内”),皓元医药主营业务收入分别是1.74亿元、2.99亿元、4.03亿元和2.47亿元,其中分子砌块和工具化合物业务营收占比分别是46.71%、50.41%、58.49%、56.23%。

而此次皓元医药被暂缓审议,是与分子砌块和工具化合物产品销售有关。根据上交所的审议报告显示,报告期内分子砌块和工具化合物业务涉及第三方专利期内产品。

数据显示,截至2020年6月末,皓元医药在售的工具化合物产品中涉及第三方专利期内产品数量为3230个,占其在售的工具化合物产品数量的比例为26.84%。此外,皓元医药第三方专利期内的分子砌块和工具化合物产品销售,在美国和中国的销售金额较大,其他国家或地区金额较小。

“分子砌块和工具化合物业务专注于医药领域,面向制药厂商、科研单位及院校等供其科学研究、药证申报使用,且提供量级很小,下游客户使用相关化合物系针对专利产品本身进行的科学研究和实验,又与最终提交药品注册申请所需要提交的资料密切相关,未侵犯化合物专利本身的功能或商业用途,因此未对原研药厂等专利权人构成现实商业利益损害。”皓元医药方面表示。

此外,皓元医药亦认为,工具化合物主要销售市场中国、美国、欧洲、日本等国家或地区的“安全港条款”和专利法的立法精神、相关判例,公司只要能够合理保证相关专利产品的最终用途为科学研究、药证申报使用,原则上就应当属于各国专利保护例外规定的不视为侵犯专利权的行为。

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