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首批注射剂“集采”淘汰率近90% 千亿级市场面临变革
2020-05-29 13:17 来源:21世纪经济报道

近日,山西省首批药品组团联盟集中带量采购公布拟中选结果,21个品种均为注射剂。由于本次招采为独家中标,最终仅17家企业的产品拟中选,140家企业出局,淘汰率近90%。

另据了解,多地也开始施行地方版带量采购政策,其中,福建、山东、湖北武汉的带量采购中注射剂占比也达到了70%以上。5月14日,国家药监局也发布了关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告,注射剂一致性评价正式启动。截至公告发布日,注射剂一致性评价的启动率仅3%左右。

北京鼎臣医药管理咨询中心创始人史立臣向21世纪经济报道记者指出,注射剂一致性评价申报情况将比口服制剂激烈,仿制药市场竞争将加剧,相关市场将迎来新一轮重构和洗牌。山西也是首个围绕注射剂开展带量采购的省份,对其他地区或具示范效应。

化药注射剂千亿级市场将面临变革。业内资深人士指出,口服制剂可以在零售或线上渠道进行销售,而注射剂基本销售终端都在医院,一旦因不过评而暂停挂网或不能参与集采,就意味着失去市场,而一旦纳入集采,其降价幅度也是巨大的,如此次山西注射剂集采降幅或超50%,有的品种降幅超过90%。

淘汰率近90%

5月25日晚,山西药采中心公布了该省首批也是全国首批注射剂专项带量采购拟中标结果。涉及21个品种,29个产品。

根据4月20日,山西药械集中竞价采购网发布的《山西省医疗机构首批药品组团联盟集中带量采购文件(SX-YPDL2020-1)》显示,此次注射剂带量采购涉及的21个品种均为常见注射剂大品种,覆盖了抗菌药、抗癌药等领域。这些都是临床使用成熟、采购金额较大、竞争相对充分的常见大品种。

据了解,山西省要求已在当地挂网的产品符合条件的均需参加带量采购,否则予以撤销挂网,大量企业参与了此次带量采购的申报工作,也导致最终的激烈竞争。

根据山西省药械集采中心的公告,157家企业通过了资质审核,58家企业的102个产品未通过资质审核。最终140家企业的434个产品落选,仅国药集团、哈药集团、上药集团、齐鲁制药、四川科伦等17家企业中选,淘汰率近90%。

其中,共有102个产品未能通过资质审核,涉及58家药企。而未过审的原因主要有五种,其中最为常见的是企业不属于中国医药工业主营业务收入五百强,产品2019年销量不是前三名。仅因此项被排除的产品就达到了61个,涉及企业30余家。

另外,山西对药企也提出了要求,即医药工业主营业务收入五百强、产品2019年销量前三名、企业全年产能需达到约定采购量的2倍以上等较高的门槛,很多企业没有拿到“入场券”。

此外,还有部分产品由于主品规未参与投标,副品规投标被认为无效,涉及辉瑞普强的帕瑞昔布、豪森药业的氨溴索、广州白云山和石药集团的美洛西林等。

因为此次竞选的都是大品种,所以竞争异常激烈。

有数据显示,山西省此次采购的21个注射剂品种在2018年山西省公立医院终端的销售总额就超过1亿元,在该省公立医院化药市场的比重超过6%。

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