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丙肝药大变局:患者检出比例提高 印度仿药被取代
2019-12-02 14:04 来源:第一财经日报

“当然有挑战了。”11月28日,谈及默沙东和吉利德的丙肝药物进入2019年国家医保目录对中国本土市场的影响,歌礼制药-B(01672.HK)(下称“歌礼”)创始人、董事长兼首席执行官吴劲梓在接受第一财经记者采访时表示。

随着2019年底新医保谈判结果的公布,外界预测,这将引发丙肝药物市场重新洗牌。第一财经记者了解到,目前,国内企业正在积极布局三四线城市等医保覆盖范围之外的市场,并且长期服用印度仿制药的丙肝患者将逐步被本土药企取代。

主打差异化竞争

在6种丙肝治疗用药的谈判竞争中,仅有3种纳入医保目录,即吉利德的来迪派韦索磷布韦片(夏帆宁?)、索磷布韦维帕他韦片(丙通沙?),以及默沙东的艾尔巴韦格拉瑞韦片(择必达?)。

曾被业界寄予厚望的歌礼的达诺瑞韦钠联合长效干扰素方案,此次尽管也在前期进入国家医保谈判范围,与上述跨国药企展开角逐,然而最终还是遗憾出局。

作为歌礼在去年首个商业化产品达诺瑞韦,其今年上半年销售额为5540万元,占据公司总营收的70%左右。此次医保价格谈判,对歌礼的影响显而易见。

二级市场表现则更为明显。医保谈判消息公布后,歌礼的股价出现大幅震荡,截至11月28日收盘,大跌25%。11月29日,歌礼股价再下挫2.63%,报收3.33港元,总市值达37.32亿港元。

吴劲梓遗憾表示,“我们非常希望能够进入医保,为此公司投入了大量的精力。由于此次医保谈判是竞争性定价,受到长效干扰素的价格限制,最终事与愿违。”

诚然,国内丙肝药物市场需求庞大。官方数据显示,作为中国第四大常见传染病,目前丙肝约有1000万感染者;据世界卫生组织统计,全球丙型肝炎病毒(HCV)感染率约为2.8%,约1.85亿人,每年因HCV感染导致的死亡病例约35万例。

另据中华医学会肝病学分会、中华医学会感染病学分会2015年发布的《丙型肝炎防治指南》,HCV1b和2a基因型在我国较为常见,其中56.8%是1b型,其次为2型(24.1%)和3型(9.1%),6型相对较少(6.3%),主要在南方地区。

业界人士表示,此次谈判创造性引入了竞争性谈判的方式,明确仅允许2个全疗程费用最低的药品进入目录,且承诺2年内不再纳入新的同类药品,这一做法将引导企业充分竞争。

据了解,吉利德的夏帆宁和丙通沙均适用基因1-6型,而默沙东的择必达则适用1、4型。而根据此次医保支付标准,夏帆宁和择必达限经基因1b型的患者,丙通沙则限经基因1b型以外的患者。

“整个丙肝市场从医保目录的角度来看,分两块,一块是基因1B型市场,另一块是非基因1B型的市场。而非基因1B型的市场,不受2年不纳入新的同类药品影响。”歌礼市场准入总监陆军对第一财经记者表示。

这意味着,2020年的医保目录谈判,将可以给歌礼、恒瑞医药等药企机会。歌礼的新型丙肝药物拉维达韦仍在审批中。“将来拿去医保谈判定价的参数方案,一定与后续的拉维达韦结合起来。”吴劲梓表示。

此前,丙通沙在中国的价格在2.3万元左右/盒,一般的丙肝患者需要服用3盒丙通沙才能够达到转阴效果。因此,中国的丙通沙一个疗程的治疗费用大概是7万多元,治疗费用比较昂贵。

2020年1月之后,一旦执行新谈判的医保价格,丙通沙的价格将在此基础上下降超过80%,这对以歌礼为代表的本土药企来说,价格压力较大。

对于未来公司的丙肝药物市场策略,吴劲梓对第一财经记者表示,首先歌礼会加强基层市场销售布局,以前做一、二线城市市场,现在主要做二、三、四线城市基层市场,以“农村包围城市”的销售策略布局。

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