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公共卫生“新基建”:核酸检测实验室落地进县
2020-08-08 10:48 作者:高瑜静 来源:中国经营网

本报记者 高瑜静 北京报道

为防范秋冬季节疫情反扑,公共卫生体系的“新基建”正紧锣密鼓地推进。

“刺刺刺……”“叮叮当当……”电钻声和锤子声不时夹杂着,从济南市历城区中医医院大楼里传出。该医院的核酸检测实验室正在改造装修。按照合同,工程队要在30天内完成131平方米实验室的建筑装修、电气排水及通风空调安装,合同金额84.8万元。完工后,实验室要实现负压,满足临床基因扩增检验实验室(又称“PCR实验室”)条件,并在技术上达到生物安全二级及以上实验室标准。

近几个月,此类实验室建设项目在山东省基层落地开花。根据山东省政府5月印发的《关于健全完善公共卫生体系的意见》要求,2020年6月底前,县级以上疾控机构全部建成生物安全二级实验室,具备开展新冠病毒、流感病毒等常见病原体的核酸检测和抗体检测等能力。

事实上,自新冠疫情发生以来,PCR实验室成为了新冠病毒核酸检测的主战场。实验室检测能力,直接影响着精准防控策略实施。扩大核酸检测范围,则成为全国疫情常态化防控下的首要举措。

由此,增加生物安全实验室建设、改善医学检验设施设备,开启了公共卫生体系的“新基建”。

基层硬件升级改造

一般而言,医学实验室是指以诊断、预防、治疗人体疾病或评估人体健康为目的,对取自人体的标本进行微生物学、免疫学、生物化学等检验的实验室。根据危险度等级,包括传染病原的传染性和危害性,国际上将生物实验室按照生物安全水平(Biosafety level,BSL)分为(防护等级Protection level):P1、P2、P3和P4四个等级,即生物安全一级、二级(普通型和加强型)、三级、四级实验室。一级生物安全防护最低,四级最高。不同级别的生物安全实验室,对应的建筑物形式、负压参数、分区设置、仪器配备均不相同。

根据国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制医疗救治组7月10日发布的《医疗机构新型冠状病毒核酸检测工作手册(试行)》规定,开展核酸检测的实验室,应当符合《病原微生物实验室生物安全管理条例》和《医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法》有关规定,具备经过卫生健康行政部门审核备案的生物安全二级及以上实验室条件,以及临床基因扩增检验实验室条件。

具体地,开展新冠病毒核酸检测的实验室应当设置试剂储存和准备区、标本制备区、扩增和产物分析区。3个区域在物理空间上应当是完全相互独立的,不能有空气的直接相通。实验室应当配备与开展检验项目相适宜的仪器设备,包括核酸提取仪、医用PCR扩增仪、生物安全柜、病毒灭活设备(如水浴锅等)、保存试剂和标本的冰箱和冰柜、离心机等。

就检测操作环节而言,实验室接到标本后,应当在生物安全柜内对标本进行清点核对,并对标本进行灭活处理。按照标准操作程序进行试剂准备、标本前处理、核酸提取、核酸扩增、结果分析及报告。与此同时,实验室应当建立可疑标本和阳性标本复检的流程。

为确保新冠病毒核酸检测工作的合规性,全国各地的医院、疾控机构等单位在原有建筑内进行硬件改造,以建设核酸检测实验室。

例如,山东省潍坊市青州市中医院7月底发布的PCR实验室设备购置及建设项目招标公告显示,“实验室需按照 P2 增强实验室建设,包括试剂准备区、标本制备区、扩增区、分析区、灭菌区、缓冲间、专用走廊等内部装修。整体方案满足人流、物流的平面布局,包含空调系统方案、冷热源方案。预算110万元。”

记者在中国政府采购网上,以“核酸检测实验室”为关键字搜索近三月的采购公告,找到327条内容,其中35条为全国各地医疗机构发出的新冠病毒核酸检测实验室招标公告。这些公告中,既有实验室能力提升、实验室改建项目,也有实验室设备采购项目。项目预算在80万~250万元不等,项目资金大都为政府基金、财政资金等。

移动实验室需求旺盛

据悉,在原有建筑内进行实验室改造,往往面临改造周期长、空间要求高、污染风险大等困扰。

贝瑞基因(000710.SZ)实验室专业人士告诉记者,一般而言,固定PCR实验室往往需要对实验室送风系统、温度控制系统进行定期维护保养,产生费用支出。

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