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瑞德西韦魔幻商业化之路 从“全球的希望”到“跌落神坛”
2020-07-01 16:57 作者:卢杉 来源:21世纪经济报道

在科学验证下,一直处于全球舆论风口的瑞德西韦“神话”被打破,瑞德西韦是治疗新冠肺炎的有效药但非特效药。

终结猜想。

在经历了两个月的市场讨论、分析师观察和猜测之后,吉利德科学终于公布了瑞德西韦的定价。

6月29日,吉利德科学董事长兼首席执行官Daniel O’Day发布的公开信称:吉利德将供给发达国家政府的价格设定为每瓶390美元。根据目前的治疗模式,绝大多数患者将接受5天疗程的治疗,使用6瓶,相当于每位患者需支付2340美元。在美国,瑞德西韦对政府的价格同样为每瓶390美元,针对私立保险公司的价格将为每瓶520美元,5天疗程每位患者需花费3120美元。

由于新冠肺炎疫情在全球大流行,又因缺乏特效药,在各种因素合力下,吉利德的瑞德西韦被推到了世界关注的焦点,一时成为全球“最火”的药物,在疫情暴发初期更被广大网友称之为“全球的希望”。

从1月31日瑞德西韦通过《新英格兰医学杂志》(NEJM)进入大众视野,4月29日《柳叶刀》在线正式发表瑞德西韦第一项临床试验的数据结果,到6月29日,吉利德发布瑞德西韦的商业定价。

在短短不到半年的时间里,瑞德西韦在全球经历了各种临床试验,最终在多国实现获批,并快速开启了商业化之路。

在科学验证下,一直处于全球舆论风口的瑞德西韦“神话”被打破,瑞德西韦是治疗新冠肺炎的有效药但非特效药。

“横空出世”

1月31日,顶尖医学期刊《新英格兰医学杂志》在线发表了一篇关于美国首例新型冠状病毒确诊病例的论文,详细介绍了该患者就医、治疗以及临床表现。

其中最引人注意的是,2020年1月19日,一名由武汉返美的35岁男子在华盛顿州确诊为新冠肺炎,这名患者在接受了一种叫做瑞德西韦的抗病毒药物治疗后,出现了大幅改善,“截至1月30日,患者仍在住院,但除了咳嗽,其他症状都好了,而且咳嗽的严重程度在减轻”。

瑞德西韦“一战成名”。

这是疫情暴发后,瑞德西韦第一次出现在全球公众视野中。经过一轮又一轮的科普,后来大家都知道了,瑞德西韦是一种核苷酸类似物,其原理是抑制依赖RNA的RNA合成酶(RdRp),一开始是抗病毒制药公司吉利德针对埃博拉病毒所研发的。不过此前对埃博拉效果并不佳,由于新型冠状病毒里同样有RdRp,且在体外和体内动物模型中证明了对SARS和MERS等病毒病原体均有活性,研究人员推测它对于此次的新冠肺炎病毒也有效。

其时,瑞德西韦尚未在全球任何国家和地区获得许可或批准使用,吉利德首席医学官Merdad Parsey当时表示,“紧急使用瑞德西韦治疗埃博拉病毒感染患者的可用临床数据有限。尽管目前尚无瑞德西韦对新冠肺炎的抗病毒数据,但其他冠状病毒的可用数据给了我们希望。”

但这并不妨碍瑞德西韦成为各界寄予厚望的潜在有效药物。一时间,临床试验、专利纠葛、“蹭热度”抬股价的相关企业熙熙攘攘,成为疫情期间的一大“奇景”。

“我们认为瑞德西韦可能有预期效力。”在2月24日晚世界卫生组织-中国冠状病毒病联合专家考察组在北京召开的新闻发布会上,联合考察组组长Bruce Aylward博士表示。

特殊时期,各国的监管机构也都为瑞德西韦“开绿灯”。当时正是中国疫情焦灼的时期,由中日友好医院负责的两项瑞德西韦临床试验火速过审并在湖北省开展;美国食品药品监督管理局(FDA)也在迅速审评后批准了由美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)主导的一项临床试验。此后瑞德西韦相继在全球其他疫情严重的国家展开临床试验。

瑞德西韦的临床试验或许是制药史上受关注度最高的试验,在等待揭盲的几个月中,随时随处可见全球人民翘首企盼的焦灼。

4月10日,针对瑞德西韦在全球的进展,Daniel O’Day发布了一封公开信,称目前瑞德西韦有七项临床试验已经启动,预计在4月底获得瑞德西韦针对重症患者研究的初步数据,但在中国“因入组停滞,针对重症患者的研究已停止”。成为瑞德西韦的一大转折点。

4月29日,靴子落地,同时也等来了一场“同台对垒”大戏:《柳叶刀》正式发表了瑞德西韦第一项临床试验的数据结果,即在中国湖北十家医院开展的,针对重症新冠肺炎患者的随机、双盲、安慰剂对照的多中心试验。结果显示,与安慰剂相比,接受瑞德西韦给药治疗并没有显著提高新冠肺炎患者的临床改善时间、死亡率或病毒清除时间。

换句话说,瑞德西韦的疗效不明显。

而同日,吉利德和美国国立卫生研究院(NIH)则发布公告称其临床试验显示瑞德西韦显示出积极的效果,且已达到其主要终点。接受瑞德西韦治疗的晚期患者康复速度快于接受安慰剂的患者。

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