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云南白药“银杏叶”风波未平

仟源医药、方盛制药、康恩贝等多家药企卷入

 

公司 来源:中国经营报 作者:熊学慧 2015-05-30 12:46:19 阅读: 评论:0

  云南白药进入多事之秋。

  之前急于发布澄清公告否认“生产和使用非法银杏叶提取物”的云南白药(000538.SZ)在5月26日上午再发自查公告,承认从涉案的桂林兴达药业采购五批计 6.9 吨银杏叶提取物,并全部销售给云南希陶绿色药业股份有限公司安宁分公司(以下简称“希陶药业”)。

  资料显示,希陶药业为康恩贝(600572.SH)直接和间接全资持有的下属公司。其安宁分公司拥有云南省最大的提取生产基地之一,银杏叶提取物产能可达100吨以上。

  希陶药业办公室负责人李女士向《中国经营报》记者表示,公司获知涉及采购非法银杏叶提取物一事后即开展自查,目前还没查清涉事相关药品数量及流向等事项。据称,其供应商具备生产及销售资质,所采购的药材经检验相关指标后显示“合格”,没想到还是出现问题。

  事实上,“合格”产品出现问题并非个案,而桂林兴达药业非法产销银杏叶提取物事件则暴露出行业标准漏洞。

  北京鼎臣医药咨询负责人史立臣直言,因相关行业大纲只要求检测“有效成分”,而未要求检测非有效或有害成分,药企为节省成本通常都不会主动检测,出现问题也就在所难免。

  “有毒”药材流向

  在国家药监局(CFDA)5月20日发布关于云南白药等上市公司涉及非法“银杏叶提取物”事件一周后,云南白药终于承认其子公司、云南白药集团中药资源有限公司(以下简称“云药资源”)涉案。

  公告显示,云药资源是应下游客户希陶药业安宁分公司的业务需求,从具备银杏叶提取物生产资质的桂林兴达药业采购五批计 6.9 吨银杏叶提取物并销售给该公司。

  云南白药称,该行为系云药资源正常的经营贸易业务。除以上业务外,云药资源未发生过任何银杏叶提取物的生产、采购和销售业务。

  此前的5月21日,云南白药公告称“公司及其所属生产单位此前不生产含银杏叶提取物的任何制剂产品”,也从未使用过国家药监局通告(2015年第15号)中所提及的“银杏叶提取物”,但未说明白公司是否涉及采购和销售过“银杏叶提取物”。

  工商资料显示,云药资源下游客户希陶药业注册资金为2.2亿元,两家股东为康恩贝及其全资子公司杭州康恩贝制药有限公司。其经营范围为“天然植物的种植、科研开发;植物提取、植物提取物加工”等。

  康恩贝稍早前的关系交易公告则显示,与云药资源发生购销关系的希陶药业安宁分公司拥有云南省最大的提取生产基地之一,年中药材加工量达到6000吨,该公司的银杏叶提取物产能可达100吨以上。

  云南白药总裁办相关负责人称,已通知希陶药业对所发的“银杏叶提取物”进行追踪调查。记者查阅了希陶药业官网公示的全部药品资料,暂未发现有标明“银杏叶提取物”成分的药品。

  而希陶药业前述负责人李女士则告诉记者,公司已展开自查,并将情况向云南省药监局作了报告,目前还没有查清涉事药材及相关药品的存量、去向等问题。

  云南省药监局办公室有关负责人及信息处负责人亦对记者称,他们正在对云南白药和相关下游企业进行调查,结果“还要等一等”。

  值得注意的是,希陶药业上述负责人称,其供应商桂林兴达药业及云药资源具备生产及购销资质,没想到他们供应的药材会出现问题。

  行业“没有标准”

  据称,在采购环节,希陶药业会对原材料进行检测,检测指标包括酸性物质含量、有效成分等,检测结果是显示“合格”。对于为何“合格”药材出现状况这一问题,希陶药业上述负责人称,“有些成分检验不出来”。

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