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“药都”亳州中药饮片产业乱象调查

公司 来源:中国经营报 作者:曹学平 2015-01-10 13:39:16 阅读: 评论:0

  编者按/素有“中华药都”之称的亳州,中药材年交易额可达220亿元,约占全国市场份额的1/5。其中,中药材饮片年生产能力35万~40万吨,约占全国的30%。通过GMP认证的饮片加工企业达75家,获得生产许可证的88家,另有100多家在建或已建成的企业在等待许可认证。

  但光鲜的外衣之下却暗含诸多隐忧。多年以来,亳州的假冒伪劣产品层出不穷。在近日安徽食药监局组织对亳州市13家中药饮片生产企业进行的飞行检查中发现,一些企业不仅生产假冒中药饮片,还出租《药品生产许可证》。是谁在透支“药都”信誉?

  素有“中华药都”之称的安徽亳州,又面临一场整治风暴。

  在安徽省食药监局最近组织的一次对亳州市13家中药饮片生产企业进行的飞行检查中发现,这些企业存在认证车间外生产、不按照标准对原药材或成品进行全项检验,个别企业还涉嫌生产假冒中药饮片、出租《药品生产许可证》,目前,已有3家药企的GMP(药品生产质量管理规范)证书被收回。

  实际上,这并不是亳州中药饮片生产企业第一次被大面积查出问题。继2014年11月4日的飞行检查之后,11月16日,该市又开始了新一轮的中药饮片市场综合整治工作。

  亳州中药饮片企业问题丛生的背后到底隐藏着怎样的秘密?

  整治风暴

  全国规模最大、品种最全、交易最为活跃的中药材流通市场坐落于安徽亳州,年交易额可达220亿元,约占全国市场份额的1/5。 该市已形成全国最大的中药材饮片加工产业集群,年生产能力35万~40万吨,约占全国的30%。目前,通过GMP认证的饮片加工企业达75家,获得生产许可证的88家,另有100多家企业在建或已建成,等待许可认证。

  据业内人士介绍,中药饮片是中药材按中医药理论、中药炮制方法,经过加工炮制后可直接用于临床的中药。

  2014年11月19日,安徽省食药监局通知指出,2014年11月4日至8日,省局组织检查组对安徽省泰源中药饮片有限公司、安徽康辉药业有限公司、亳州市远光中药饮片厂进行了飞行检查。

  此次检查发现,安徽省泰源中药饮片有限公司厂区内办公楼南侧建筑物(非认证车间)3间约750平方米库房,涉嫌出租《药品生产许可证》和生产假冒安徽国鑫中药饮片有限公司的中药饮片;安徽康辉药业有限公司“原料库”存放有标识为亳州千草药业有限公司的中药饮片约200件、大量未使用的标注为亳州千草药业有限公司的包装标签、包装袋及筛分机一台,涉嫌生产假冒亳州千草药业有限公司中药饮片;亳州市远光中药饮片厂二车间仓库内存放的大量中药饮片,企业现场不能提供上述中药饮片原药材购进记录、检验记录和批记录等,涉嫌贴牌生产中药饮片。

  目前,安徽省食药监局已要求亳州市食品药品监管局收回这3家企业的药品GMP证书,并对企业的违法违规行为进行查处,涉嫌犯罪的,将移交公安机关处理。

  据本报记者了解,安徽省食品药品监管局此次共对亳州市13家中药饮片生产企业进行了飞行检查,除上述3家企业外,其他天马(安徽)中药饮片科技有限公司、亳州市豪门中药饮片有限公司等其他9家违反药品GMP规定的企业,已责成亳州市药监局约谈其主要负责人,督促其限期整改。

  实际上,这并不是上述部分亳州市中药饮片企业2014年第一次被查处。

  据安徽省食药监局药品生产日常监督检查信息通告显示,2014年1月20日,安徽泰源中药饮片有限公司中药饮片被责令停产;3月21日,该公司未通过恢复生产检查,又被责令限期整改。8月20日,天马(安徽)中药饮片科技有限公司在检查后被责令整改,并已立案处理;8月21日,安徽省食药监局又对该公司进行举报核查,发现在厂区外存放已包装成品饮片,移交市局查处。8月20日,亳州市豪门中药饮片有限公司也在检查后被责令整改并已立案处理。

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