采暖季28城市部分药企交替停产 生产须省级批准
2017-11-08 09:41:45 来源:21世纪经济报道 评论:

  部分具有市场支配权的原料药企业集中在山东、河北、浙江等省份,环保倒逼企业淘汰落后产能或进行大规模搬迁将对制药行业带来巨大影响。

  11月6日,工信部,环保部、国家卫计委、食药监总局联合发布《关于做好京津冀及周边地区医药企业2017-2018年采暖季错峰生产的通知》(下称《通知》),28城市原料药企交替停产,涉VOCs(挥发性有机物,是造成我国城市大气污染的主要因素之一)排放工序的全部停产。

  第三方医药服务平台麦斯康莱创始人史立臣向21世纪经济报道记者指出,我国是化学原料药生产大国,尤其是发酵类药物产品的产能产量位居世界前位,而原料药生产过程中产生的“三废”量大,废物成分复杂,污染危害严重,进而使得制药环保的现实情况显得较为严峻。

  环保风暴升级行动使得原料药企业直接面临生死考验。中国化学制药工业协会执行会长潘广成直接指出,原料药企不环保就会死,环保要求提高了原料药行业的技术壁垒,企业必须通过环保技术和工艺提高核心竞争力。

  一位原料药企业负责人向21世纪经济报道记者指出,目前环保已经成为企业支出最大环节之一,不环保就停产,已经有很多小企业转型倒闭,同时也给原料药的供应和价格体系带来巨大影响。而“中办、国办36条”提出的“原料药不再单独发放批文,实行药品与药用原辅料和包装材料关联审批”,也或将助力小、散原料药企业的淘汰,规模型原料药企业转型升级。

  确需生产须省级批准

  11月6日,工信部,环保部、国家卫计委、食药监总局联合发布《通知》,要求下辖部门,制定原料药采暖季错峰生产具体措施,明确停产品种、停产时限、停产方式等内容,严格按照要求实施停产。

  《通知》表示,京津冀及周边地区“2+26”城市医药企业涉及原料药生产的VOCs排放工序,在采暖季(2017年11月15日至2018年3月15日)原则上实施停产。由于民生等需求存在特殊情况确需生产的,应报省级政府批准。

  《通知》特意提到,要求各地卫计部门,综合考虑短缺药品监测结果、国家基本药物品种、急(抢)救药品以及其他临床必需易短缺药品等方面因素,对按规定原则上应实施错峰生产的原料药品种,提出供应保障的建议。

  而各地工业和信息化主管部门会同环境保护等部门,根据卫计部门提出由于民生需求确需生产的原料药品种,经报省级政府批准后,可以在采暖季继续生产。

  这是继11月3日工信部和环保部,发布《关于“2+26”城市部分工业行业2017-2018年秋冬季开展错峰生产的通知》之后,联合国家卫计委和食药监总局,专门对医药企业发的通知。

  而早在今年8月,环保部联合发改委、工信部、公安部、财政部等11部委,以及北京、天津市政府、河北、山西、山东、河南省政府发布《京津冀及周边地区2017-2018年秋冬季大气污染综合治理攻坚行动方案》。

  上述《方案》对建材、化工、煤炭、钢铁等,但凡有污染空气可能的行业着手,定下了详细的治理规划。其中,涉及原料药生产的医药企业,涉VOCs排放工序,在采暖季原则上实施停产,由于民生等需求存在特殊情况确需生产的,应报省级人民政府批准。

  史立臣介绍说,原料药是生产药物的“原料”,指的是药物当中的有效成分,是经过充分药学研究之后可以安全地用于人体疾病治疗的化合物。虽然是药物的有效成分,但是它只有经过一定的制备,才能成为临床应用中的药品。但在制备过程中,会产生“三废”,废物成分复杂,污染危害严重。

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责编:胡月 huyue@cbnet.com.cn